Como usar o código DataMatrix em embalagens farmacêuticas

Nos últimos anos, países ao redor do mundo, incluindo meu país, fortaleceram a construção de sistemas de rastreabilidade de medicamentos para combater medicamentos falsificados e de má qualidade e melhorar as capacidades de supervisão da segurança de medicamentos, e se esforçam para promover a realização da rastreabilidade de medicamentos. Os Estados Unidos e a União Européia aprovaram legislação exigindo a adição de recursos de segurança à embalagem externa dos medicamentos e o estabelecimento de um sistema de rastreabilidade de medicamentos. O símbolo do código DataMatrix na embalagem do medicamento é amplamente utilizado no processo de rastreabilidade do medicamento como um identificador único que permite verificar a autenticidade do medicamento. Portanto, o uso correto e compatível do código DataMatrix na embalagem do medicamento é de grande importância.

As empresas que utilizam códigos DataMatrix nas embalagens de medicamentos devem estar atentas aos seguintes aspectos:

(1) Escolha o padrão GS1. O GS1 é um sistema de padrão internacional universal, amplamente utilizado e seguido por países ao redor do mundo na prática global de rastreabilidade de produtos. É o padrão internacional de rastreabilidade de produtos. Escolher a GS1 para fornecer aos produtos uma identificação de produto globalmente exclusiva pode permitir que a identificação do produto obtenha o suporte mais eficaz e a mais ampla compatibilidade na cadeia de suprimentos global e reduza efetivamente o custo das aplicações de rastreabilidade.

(2) O código DataMatrix usado na embalagem do medicamento é geralmente o código GS1 DataMatrix, não o DataMatrix tradicional. O código GS1 DataMatrix é baseado no DataMatrix ECC200, e o caractere especial FNC1 é adicionado à frente dos dados, o que o diferencia do código DataMatrix tradicional e suporta totalmente o padrão GS1. Os códigos GS1 DataMatrix são amplamente utilizados na indústria farmacêutica nos Estados Unidos e em muitos países europeus.

(3) O conteúdo de codificação do código DataMatrix na embalagem do medicamento deve ser determinado de acordo com os requisitos da aplicação específica. Diferentes regiões de aplicativos e diferentes ambientes de aplicativos têm requisitos diferentes para o conteúdo de codificação, geralmente incluindo indicador de aplicativo (AI), número de item comercial global (GTIN), data de produção (PROD DATE), data de validade ( EXPIRY), número de lote (BATCH/LOT) , número de série (SÉRIE) e outras informações.

(4) O código DataMatrix é atualmente o menor código QR do mundo, muito adequado para impressão em embalagens farmacêuticas com área de impressão muito limitada.

 O tamanho do código DataMatrix na embalagem do medicamento geralmente é determinado por dois fatores:

(1) A quantidade de conteúdo codificado. O sistema de geração de código DataMatrix determinará automaticamente a especificação do tamanho do símbolo e o nível de correção de erros de acordo com o conteúdo codificado e gerará o código DataMatrix correspondente. Então, em geral, quanto mais conteúdo codificado, maior o tamanho do código de barras.

(2) Quando o conteúdo de codificação é constante, quanto menor for o tamanho dos módulos de unidade que constituem o código DataMatrix, menor será o código DataMatrix correspondente. No entanto, quanto menor o módulo da unidade, mais difícil é garantir a qualidade de impressão e a eficiência de leitura dos símbolos de código bidimensionais. Portanto, para garantir a qualidade de impressão e a eficiência de leitura dos símbolos de código bidimensionais, o módulo da unidade não pode ser muito pequeno. A recomendação da GS1 sobre o tamanho do módulo da unidade de código DataMatrix (X) é mostrada na Tabela 1.

Depois de fazer o código DataMatrix, as empresas qualificadas podem usar instrumentos profissionais de teste de qualidade de código QR ou confiar em uma agência profissional de teste de qualidade de código de barras para verificar a qualidade dos símbolos de código de barras de acordo com o padrão nacional atual GB/T 23704-2017 "código de barras 2D". Inspeção da qualidade de impressão dos símbolos de código de barras" Efetue a inspeção de qualidade dos símbolos do código DataMatrix para garantir que o nível do símbolo não seja inferior a 1,5 (recomendado nível 2,5 ou superior), para que o código DataMatrix possa ser lido de forma correta e eficiente no ambiente de aplicação.

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